1、臭氧的消毒原理

臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定，很快自行分解成氧氣和單個氧原子，后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死，多余的氧原子則會自行重新結合成為普通氧分子，不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對各種細菌（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有極強的殺滅能力，而且對殺死霉菌也很有效。

我國衛生部頒布的“消毒技術規范”中，對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規定。肯定了臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧的殺菌速度較氯快。

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2、傳統的滅菌方法主要有三種：

①紫外線滅菌；②試劑滅菌；③加熱滅菌。

科學在不斷發展和更新，到90年代后期臭氧滅菌已進入藥品生產中應用。那么傳統的滅菌方法和臭氧相較而言，傳統滅菌方法有各自的不足。紫外線滅菌的主要問題在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好，其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小。近年來科學家和醫藥行業經過研究、設計、生產、應用，臭氧滅菌已經得到了認識和確認。特別是在近幾年的GMP認證的技術改造和醫藥工程項目中已被廣泛應用。

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3、臭氧滅菌在藥品生產環境中的應用

臭氧滅菌早被科學家研究，國家有關行業做過肯定和推薦應用，但臭氧滅菌在藥品生產環境中的應用才是近幾年逐漸被廣泛使用。經過實踐應用和總結在制藥行業應用廣泛的有以下幾個方面：

①潔凈區的消毒滅菌?

在制藥廠潔凈區面積較大，幾乎都有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所說，甲醛熏蒸的弊病不少。用臭氧滅菌來代替是最簡便易行的好方法。其方法極為簡單，根據潔凈廠房空間的大小取選標準定型的臭氧發生器。然后將臭氧發生器直接放到空調凈化系統的風道中，稱為內置式臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流送入各潔凈區，對潔凈區行空間消毒滅菌，剩余臭氧吸入風口，由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放置在空調機組中，將臭氧打入中央空調的風道中，然后被送到各潔凈室，稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛生部消毒規范，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔凈區消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括了設備、器具等物體表面的消毒，所以一般設計濃度為10ppm，相當于每立方米空氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開機兩小時，上班時關機，就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。

②生產車間的消毒

對于有些制藥生產工序當沒有中央空調或者不需設中央空調，但房間內需要單獨滅菌處理。方法是根據房間空間大小選取一定濃度的臭氧發生器，直接安裝在房間內。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便對于有潔凈度要求的房間，機內裝有過濾器，使臭氧發生器具有自潔功能，以達到消毒和潔凈的目的。

③器具的表面消毒

在藥品的生產過程中，常常要對原材料、工器具等進行表面消毒，利用臭氧發生器消毒簡便易行，且消毒效果很好我公司水針劑生產中，周轉盤經過清洗后傳入灌封室之前要進行消毒，這樣我們在清洗完后的周轉盤存放室選擇安裝了臭氧發生器，待周轉盤清洗完畢放置好后，打開并設置好臭氧發生器，到時間后自動關閉。

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